ISO 13485
Tibbi cihaz üreticilerinin ürettikleri cihazlarin kalite kurallarina küresel uyumunu saglamaktir. Yani; tibbi cihazlarin üretimi, ticareti ve dagitimi alaninda faaliyet gösteren üreticilere yönelik kalite sistemlerinin, saglamasi gereken çok özel sartlari tanimlayan, bir standarttir.